Interessenbekundung gem. § 38 Abs. 4 VgV - Kontrollsystem inkl. Strahlungs- u. Bewegungskontrolle

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Das Heidelberger Ionenstrahl-Therapiezentrum (HIT) (https://www.klinikum.uni-heidelberg.de/interdisziplinaere-zentren/heidelberger-ionenstrahl-therapiezentrum-hit/) behandelt seit 2009 etwa 750 Krebspatienten im Jahr mittels Bestrahlung mit Protonen, Heliumionen und Kohlenstoffionen. Für die Jahre ab 2029 ist der Roll-Out umfangreicher Modernisierungsmaßnahmen geplant, da einige wichtige Systeme abgelöst werden sollen. Im Einzelnen sind dies: • die Echtzeit-Steuerung der Bestrahlungen und Bewegungen, • die klinische Bedienkonsole zur Durchführung des Therapieablaufs und dessen Dokumentation, • das Positionierungssystem und • das/die Bildgebungssystem(e). Die Entwicklungen und Vorbereitungen hierfür wurden mit Vorlauf gestartet, da die Umrüstphase, während der keine Patienten behandelt werden können, möglichst kurzgehalten werden muss. Aus diesem Grund wird angestrebt, die Konzepte der bestehenden Anlage zu übernehmen, um im Projekt Technologie- und Terminrisiken zu minimieren. Diese Bekanntmachung zielt darauf, Interessenten zu identifizieren, die die Echtzeit-Steuerung der Bestrahlungen und Bewegungen unter den unten genannten Rahmenbedingungen, insbesondere unter Berücksichtigung des Bestandssystems für das neue System liefern können (Interessenbekundungsverfahren gem. § 38 Abs. 4 VgV). Nach Eingang von Interessenbekundungen wird die Beschaffung als Verhandlungsverfahren ohne gesonderte Auftragsbekanntmachung durchgeführt (§ 38 Abs. 4 Nr. 2 VgV). Hauptaufgaben innerhalb des Auftrags: 1. Modernisierung des Therapiekontrollsystem im Bestandssystem (Siemens PT IONTRIS) Das Therapiekontrollsystem soll folgende Hauptaufgaben erfüllen a. Zentrale Sicherheits- und Strahlverwaltungsfunktionen Das zentrale Sicherheitssystem überwacht sicherheitsgerichtet die Zustände der Behandlungsräume, bevor eine Strahlanforderung erfolgen darf und während der Bestrahlung. Die Zuteilung des Strahls zu den einzelnen Bestrahlungsräumen erfolgt durch eine Reservierungsliste. b. Ablaufsteuerung der Bestrahlung Die Bestrahlung erfolgt rasterpunktweise, wobei jeder Rasterpunkt nur wenige Millisekunden dauert. Ort und Dosis werden durch Beammonitore (siehe unten) gemessen, die im Falle der Dosis etwa jede Mikrosekunde auszulesen sind. c. Hardwareseitige Bewegungssteuerung Die Positionierung des Patienten, der Bildgebungsgeräte, Strahlmodifikationsfilter und ggf. weiterer Komponenten sollen pro Raum von einem gemeinsamen System gesteuert werden. Dabei sind Kollisionsvermeidung, Zustandsüberwachung und eine einheitliche Anzeige zu realisieren. Diese Funktionalität ist im Bestandssystem vorhanden, aus Kosten- und Zeitgründen ist so weit als möglich auf dem Bestand aufzubauen. Insb. sind folgende Tätigkeiten vorgesehen • Austausch abgekündigter Hardware • Anpassung an derzeit gültige Normen • Anpassung an neue bzw. geänderte Schnittstellenpartner, insb. bewegte Elemente und Beammonitoring • Weiterentwicklung der Funktionalität 2. Erstellung einer Technischen Bedienkonsole und Servicefunktionen Für die Nutzung außerhalb der Therapie, z.B. zum Zweck der Qualitätssicherung, ist eine Konsole vorgesehen, mit der Bestrahlungen und Bewegungen ausgelöst, Interlocks geprüft sowie Messmittel angesteuert werden können. Hierzu sind Servicefunktionen im Kontrollsystem (Punkt 1) vorzusehen, die für dieses Userinterface verfügbar gemacht werden, um eine effiziente Nutzung der Anlage für die Vorbereitung des klinischen Betriebs, Qualitätssicherung und Experimente zu nutzen ist. 3. Entwicklung und Fertigung von Elektronik und deren Programmierung (FPGA) für Beammonitore, insb. der Schnittstellen zum Kontrollsystem (Punkt 1) 4. Entwicklung und Fertigung von Mechatronischen Geräten zur Positionierung von Filterelementen zwischen den Beammonitoren und dem Patienten Eine detailliertere Beschreibung der zu erbringenden Leistungen ist der Unterlage „Projektbeschreibung“ zu entnehmen. Umfang der Leistungen: Der zu vergebende Auftrag umfasst die Ausstattung der drei Behandlungsräume des HIT (zwei Behandlungsräume mit horizontalem Strahlauslass und einem Gantry-Behandlungsraum), des Qualitätssicherungsraumes sowie einer Erstausstattung an Ersatzteilen. Die regulatorische Einbindung in das Gesamtprodukt erfolgt durch den Auftraggeber. Hierfür sind die genannten Produkte als Medizinprodukt oder mindestens als anderweitig CE zertifizierte Produkte mit geeigneter zusätzlicher Dokumentation zu liefern. Zusätzlich ist die Wartung der gelieferten Produkte und – sofern zutreffend – Ersatzteilverfügbarkeit bis mindestens 2045 zu garantieren.

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